 Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в прошлую пятницу одобрило к применению новый препарат фармацевтического концерна Merck под названием Виктрелис для лечения вирусного гепатита С.
Виктрелис – препарат для лечения гепатита С нового типа.
Как известно, вирусный гепатит С называют «тихим убийцей», который на протяжении долгого времени "съедает" печень своей жертвы, а человек может годами не подозревать о наличии у себя смертельной вирусной инфекции.
Препарат Victrelis (медицинское название – босепревир) получил одобрение FDA, Управления по контролю за продуктами и лекарствами США. Он показан к применению у больных с хроническим гепатитом С, вызванным вирусом 1-го генотипа – самым распространенным в США и очень тяжело поддающимся лечению.
Отличие препарата Victrelis от других лекарств для лечения гепатита С заключается в том, что он является первым ингибитором протеазы для лечения этого недуга. До этого времени лекарства этой группы применялись только для лечения ВИЧ.
Согласно данным клинических испытаний, полученным от двух исследовательских групп с участием 1 500 больных, было установлено, что Victrelis снижает вирусную нагрузку у 30 % получавших его пациентов до неопределяемых имеющимися методами уровней, и, можно сказать, фактически полностью устраняет инфекцию.
«Полученные во время клинических исследований данные не нуждаются в комментариях»,– считает Марк Гани (Marc Ghany) из Национального института здоровья США (National Institutes of Health), один из ученых, принимавших участие в испытаниях Виктрелис. "Лекарство является наивысшим успехом в лечении гепатита С на сегодняшний день".
Но не менее, у Виктрелиса, как и у любого лекарства, имеются и побочные эффекты: в сочетании с основными препаратами для лечения вирусного гепатита С – пегинтерфероном и рибавирином новое лекарство повышает вероятность развития анемии и тяжесть ее течения. Кроме того, у нескольких добровольцев проявились нарушения психики и суицидальные наклонности. Поэтому эксперты федерального агентства подготовили для исследовательского подразделения Merck список свойств препарата, требующих уточнения.
Читайте также:
|
